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• 发布时间：2021-11-18 10:10
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【概要描述】        一波疫情又在全球兴风作浪，双十一的快递收的都忐忑了，啥时候才是个头呢，看看医药巨头们有啥新进展吧。11月4日，可令新冠患者住院或死亡风险显著降低约 50%（III 期临床中期数据）的全球首个新冠口服抗病毒药在英国获批上市，11月5日辉瑞披露了新冠口服抗病毒药物 PAXLOVID(PF-07321332+Ritonavir) 的 II/III 期临床试验中期数据，结果显示，患者的住院或死亡风险降低了 89%，这内卷让人看得赏心悦目。还没完，11月16日辉瑞公司发表声明，其已与MPP签署专利许可协议，辉瑞新冠口服药一旦获得监管机构批准（辉瑞公司宣布已向美国食品和药物管理局递交申请，为其实验性抗新冠病毒口服药PAXLOVID申请紧急使用授权。美国食品和药物管理局的顾问委员会计划于11月30日开会讨论该申请），将授权制药厂生产其研发的新冠口服药仿制药，并且，只要新冠疫情仍被世界卫生组织列为国际关注的突发公共卫生事件，就将免除协议涵盖的所有国家药物销售的专利和技术使用费。看到这，小朋友们是不是要开始准备行囊，准备补上那些落下的全球旅行啦？wait a minute，怀着同样心情的笔者先瞅了瞅这份闪着圣洁之光的协议，发现中国并不在授权销售区域内，估计一对一的许可协议谈判也不在朝夕之间。行吧，既然不能免费用辉瑞的方子，那就免费学学辉瑞的合同吧（请喜欢收藏各种模版的同学自行在MPP网站下载，知道你们没空找，链接贴这里：https://medicinespatentpool.org/licence-post/pf-07321332/）          首先，看合同双方。许可方PF PRISM HOLDINGS B.V.是一家注册在荷兰的私人有限公司（private limited company），此辉瑞非彼辉瑞，不过人家在前言部分也说了，是“此辉瑞”或其关联方（Affiliates）持有专利权利和授权技术，而且“此辉瑞”有权授予许可。这种操作难免让人犯嘀咕，先别慌，大背景下辉瑞要是耍赖，有点得不偿失，要是知道这个MPP是何方神圣，那您就更放心啦。MPP全称MEDICINES PATENT POOL FOUNDATION，注册地在瑞士，官网自我介绍说是“a United Nations-backed public health organisation working to increase access to, and facilitate the development of, life-saving medicines for low- and middle-income countries”，联合国撑腰的公共卫生组织，职责也是真神圣，而且出身名门（funder 是Unitaid-联合援助国际药品采购机制），看来带个PP的都不是一般角色。虽然这个协议辉瑞耍赖的可能性极低，但在一般的交易合同中，小伙伴们一定要注意，跨国公司出于风险隔离、战略布局等原因，一般使用分、子公司与交易对手签约，签约主体的尽职调查和履约能力查明就成了风险管理的必要步骤。          其次，看合同管辖法和争议解决条款。该协议管辖法为美国纽约法（协议8.5条），并且要遵守所有适用的经济制裁和出口管制法律（包括美国的贸易管制法律，协议4.8条），也许是MPP非常尊重辉瑞的善举，把这个合同谈判中的兵家必争之地举案齐眉的送给了辉瑞。跨国交易中各方的文化、思维、商业习惯多有差异，一份跨国合同的管辖法就敲定了双方的游戏大规则，很多时候反映了合同双方的谈判地位。随着我国国际地位的提高及法治的日趋完善，笔者在中方签署的涉外合同中越来越多地看到中国法成为管辖法，中国律师在国际交易中的重要性自然也将水涨船高，身为涉外律师，对国家、党和人民的感恩是发自肺腑的。接下来是传说中的“午夜条款”-争议解决条款（跨国商业谈判中往往放到最后才谈，午夜时分才提上日程已是常事，但它又如此重要，重要到即使谈到午夜，各方也不会放弃争夺）。一份如此官方和公益的协议，是否会在此一笔带过呢？不，他们用7个段落，556个字对双方的争议解决程序、方式（详见协议8.6条）进行了详细约定，协商-高管会商-非约束性调解—美国纽约ICC仲裁（仲裁语言、仲裁seat、仲裁庭组成、信息披露、费用承担、司法审查、禁令限制、专利侵权诉讼例外）整个机制严丝合缝，值得细细品味。          最后，看合同主文。合同有89页共34127字，端详仔细确实要费些心力，MPP很贴心地用268个字的Key Features把核心条款提炼了出来，作为公共组织服务意识如此之强，咱别浪费这片好意，笔者也偷个懒，做个好意的搬运工。中英对照翻译如下（医学专业部分翻译不准的，请专家拍砖指正）：     注：授权销售区域的95个国家名单在协议附表3中，都是身处水深火热中的“苦孩子们”。          受益于部分境外机构和组织关于信息披露的政策要求，动动我们勤劳的小手，许多优秀的国际交易合同都是免费可得的。就像这份国际组织和世界医药巨头的律师们草拟的合同，水平质量自是不用怀疑，用小时费率换算一下（弱弱揣测一下，每小时在500-1000美元吧），也是价值不菲，是我们学习的宝贵资料。虽然这里偷了个懒，后面也要都补上，如有特别精彩的条款，稍后再跟大家分享。涉外律师成长之路漫漫其修远兮，吾将上下而求索，以上拙文抛砖引玉，期待与更多同行一起对这些优秀范本进行研读、交流、切磋，我们也将推出更多涉外法律研习资料，去其糟粕取其精华，为我们所用，为涉外人才的锻造熔炉添一把柴。